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葡京代理:上海研制的“新冠病毒核酸标准物质”获国家批准

时间:2020/3/24 16:54:06  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:根据上海市市场监督管理局的资料,该局下属的上海计量测试技术研究院在分析领域的著名科学家如上海交通大学范春海院士的大力参与和支持下,已成功发展经过40多天的反复试验,两种“新型冠状病毒体外转录RNA参考材料”。最近,“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”已被批准为国家标准物质,可有...
根据上海市市场监督管理局的资料,该局下属的上海计量测试技术研究院在分析领域的著名科学家如上海交通大学范春海院士的大力参与和支持下,已成功发展经过40多天的反复试验,两种“新型冠状病毒体外转录RNA参考材料”。最近,“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”已被批准为国家标准物质,可有效评估新型冠状病毒核酸检测试剂盒的准确性。

这是由新馆病毒开发并经国家批准的第一种体外转录RNA标准物质。国内外核酸试剂盒制造商和研发机构均可使用。

“这就像一个'生物标准尺'。上海市市场监督局副局长徐来说,新冠状病毒体外转录的RNA参考材料的紧急批准已满足PCR检测的定量追溯要求。新的冠状病毒RNA以及提高了核酸检测的准确性和一致性,对核酸检测的需求从“是”到“否”再到“否”的增加也显示了上海在科研和质量保证方面的实力“现在,我们免费提供了外国核酸检测,以最终战胜这一流行病。”

病毒核酸检测被用作诊断和消除新的冠状病毒感染的基础。目前,市场上各种生物医学企业已经开发了100多种新的冠状病毒核酸检测试剂盒。目前,由于缺乏新的冠状病毒RNA标准物质,无法进行检测方法的量值转移和评估试剂盒检测结果的准确性,无法证明高质量家用试剂盒的竞争力。因此,迫切需要开发RNA标准物质来评估这些病毒核酸检测试剂盒的质量和准确性,并为确定试剂盒检测结果提供标准。

使用具有准确可靠值的新型冠状病毒标准物质,可以评估试剂盒的各种指标,从而为新型冠状病毒试剂盒的价值传递和质量控制提供基础,有助于检测实验室确认结果,并进一步减少发生“假阴性”的可能性。该项目得到了上海市科学技术委员会的高度评价和大力支持,并被纳入了新冠状病毒特别应急支持计划。

该标准物质目前的生产量每天可达到1000套/天,可以稳定地转移到全国的生产企业和检测实验室,为检测新的冠状病毒核酸提供计量支持。目前,标准物质是免费提供给用户的,包括目前出口以支持韩国,意大利和其他国家的便携式快速检测技术(科学技术部的紧急专项,由谭伟宏研究员主持)。中国科学院)均采用已开发的RNA标准物质。

随着全球流行病的继续蔓延,经上海批准的参考标准物质也可根据需要支持国际流行病的预防和控制,为中国及其国际上高级分析方法的研发和应用提供准确的测量支持。协助行动。

据了解,这种应急标准物质的成功开发归功于上海和长三角地区丰富的病毒核酸检测技术资源。枝江生物学,基诺生物学,上海小乌龟,天沙(上海)等试剂盒和仪器制造商共同参与了标准物质测定研究。它们还是后续标准物质应用的直接受益者,从而提高了各级应用实验室中病毒检测结果的可靠性和一致性。

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